Aplicaciones
Industria Farmacéutica
Soluciones de filtración, mezcla, almacenamiento y control de calidad que cumplen los más altos estándares regulatorios para la producción farmacéutica.
Mezcla y homogeneización: Disolución de APIs y excipientes con bajo cizallamiento y rápida instalación mediante sistemas Flexsafe® Pro Mixer.
Prefiltración: Captura células y sólidos gruesos tras procesos de fermentación o suspensión, reduciendo la carga microbiana antes de etapas críticas.
Filtración final estéril: Uso de membranas de 0,2 µm para eliminar bacterias y esporas previo al llenado aséptico, garantizando la esterilidad del producto terminado.
Venteo aséptico: Filtros hidrofóbicos PTFE instalados en líneas de venteo de tanques y autoclaves, permitiendo cambios de presión sin ingreso de contaminantes.
Pruebas de integridad: Verificación mediante pruebas de punto de burbuja o intrusión de agua según normativas GMP internacionales.
Muestreo y llenado aséptico: Dispositivos single-use que garantizan ausencia de partículas y microorganismos en cada lote.
Filtros hidrofóbicos PTFE de 0,2 µm para venteo aséptico en tanques de manufactura y agua purificada.
Cartuchos esterilizantes para rotura de vacío en autoclaves. Garantizan ingreso de aire estéril al final del ciclo.
Biorreactores Biostat® y sistemas de filtración para producción de vacunas y probióticos a escala.
Sartocheck 5 Plus para verificación automática de integridad de filtros esterilizantes conforme a normativas GMP.
Bolsas Flexsafe® y Palletank® para almacenamiento y transporte seguro de intermedios y productos terminados estériles.
Flexsafe® Pro Mixer con tecnología de impulsor levitante para mezcla eficiente de bajo cizallamiento.